分子诊断方兴未艾！多企业加码布局！

文章来源：基因谷

精准医疗

        精准医疗（PrecisionMedicine）是针对患者的个体差异而进行个性化医疗的新型医学模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和生物信息与大数据技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确地找到病因及定位治疗靶点，并对一种疾病的不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。

分子诊断与精准医疗

        从实质上来说，精准医疗包括两个方面，精准诊断和精准治疗。其中，精准诊断是精准医疗的基础，而分子诊断又是精准诊断的核心。因此，分子诊断是精准医疗的重要组成部分，为精准医疗提供保障。

何为分子诊断？分子诊断可以做什么？

        分子诊断是指应用分子生物学的各种技术，检测患者体内遗传物质（DNA）的结构或表达水平的变化，来监控疾病、检测风险，从而做出诊断的技术。

分子诊断应用领域

        分子诊断可广泛应用于各个疾病领域，包括传染性疾病、遗传性疾病以及肿瘤相关疾病等，且可应用于从伴随诊断、用药指导、疾病诊断、疾病筛查、风险评价、预后判断和疗效评价的临床治疗全过程。

分子诊断常用技术

        随着基因测序技术的发展，基因检测在临床应用的不断发展，基因检测领域出现了illumina、华大基因、赛默飞、Foundation medicine、安捷伦科技、QIAGEN 等全球知名企业，国内也有像博奥生物、贝瑞基因、诺禾致源、世和基因、希望组、臻和科技等创新企业，然而，经过几年的发展，这个行业却依旧处于欣欣向荣的局面，2018年6月，罗氏以34.4亿美元收购Foundation Medicine，加速肿瘤学综合基因组谱的广泛应用，近期更是有日立、科华等老牌诊断企业加码分子诊断的动向，分子诊断在医学检验中的地位和分量已经越来越重，在疾病诊断和治疗上发挥着越来越重要的作用：

Tempus公司宣布完成1.1亿美元的E轮融资，公司估值提升到20亿美元

        日前，位于芝加哥的Tempus公司宣布完成1.1亿美元的E轮融资，将该公司估值提升到20亿美元。此次融资的投资方包括BaillieGifford, T.RowePrice, Revolution Growth, New Enterprise Associates和其它已有投资者。Tempus是一家通过收集和分析分子生物学和临床数据，致力于改善癌症疗法的精准医疗科技公司。本轮融资获得的资金将用于向包括心血管疾病和糖尿病的其它医疗领域扩展公司服务，并且将公司的业务全球化。

        Tempus公司在2015年由美国团购网站Groupon的创始人EricLefkofsky先生创建。他创建这一公司的起因是几年前他的夫人在接受癌症治疗时，他发现数据对疗法选择的指导非常有限。Tempus公司的成立致力于改变这一状况。

        该公司通过与250多家医院系统达成合作关系，收集了200万份临床病例。同时，它与梅奥诊所（MayoClinic）、西北大学、芝加哥大学、和密西根大学等机构合作，对患者的肿瘤组织进行基因测序。该公司使用机器学习，新一代基因组测序，和AI辅助的图像识别技术来更好地了解患者肿瘤的特征，从而为患者提供“量身定做”的最佳疗法选择。

DiaCarta荣获“2018年度全球十佳体外诊断技术公司”称号

        DiaCarta（帝基生物）总部位于美国旧金山，是世界领先的精准诊断生物科技公司，致力于遗传变异相关液体活检分子诊断技术创新，在都柏林、爱尔兰和南京均设有分公司。本次评选，旨在通过对生化诊断、免疫诊断、分子诊断等领域成功企业的发掘，让关注IVD市场的业界人士能够对机遇、生态合作模式有更清晰的认知，通过对不同市场成功经验的总结和推广，达到推动体外诊断行业持续发展的目的。从体外诊断行业发展来观察，分子诊断已经是体外诊断领域发展最迅速，未来应用前景也最为乐观的领域。

1400万欧元！万孚生物拟与Biocartis成立合资公司加码分子诊断业务

        万孚生物3日早间公告，公司全资子公司万孚生物（香港）有限公司（以下简称：“万孚生物”）与比利时Biocartis公司近日达成合作协议，拟共同出资1400万欧元成立香港合资公司，在中国大陆地区引进Biocartis的Idylla分子诊断平台技术，在产品本地化改进、注册、生产、市场推广及伴随诊断合作等方面展开全方位的合作。

科华生物加码分子诊断布局收购天隆看重战略价值

        科华生物总裁丁伟表示，分子诊断是体外诊断行业中保持较快增速的细分领域，亦是公司重点战略布局的核心业务之一。公司以5.54亿元现金取得西安天隆、苏州天隆(下文合称“天隆”)各62%股权，正是希望强化公司在分子诊断领域的布局。

        丁伟表示，在体外诊断行业各细分领域，生化诊断稳中有升，化学发光方兴未艾，而分子诊断、即时检测(POCT)等领域将持续增长，近年我国分子诊断行业年均增速超过20%，预计今后几年我国分子诊断市场规模将接达到100亿元。在科华生物既定的战略规划中，把分子诊断作为重点发展的细分领域之一，并力争进入国产品牌前三甲。此次收购具有重要的战略意义，有助于公司在体外诊断领域实现“弯道超车”。

        2016年有预计中国基因检测市场未来五年有望突破百亿，更长远的潜在市场过千亿，实际上，初步的估算，2018年，仅仅华大基因、博奥生物、贝瑞基因、诺禾致源、安洛基因等几十家企业就将超过百亿的市场规模，而整个中国开展分子诊断的企业有几百家之多。分子诊断方兴未艾，是整个医学诊断，甚至是生命科技领域具有长期可持续发展力最快的领域。

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